IAI ביקשו AS9100.
ISO 9001 לא מספיק.
23+ שנות ניסיון עם ספקי IAI, Elbit ו-Rafael.
שי ליס בונה את ה-QMS האווירונאוטי — ומעביר אתכם בביקורת ה-AS9100 ובביקורת הספקים של ה-prime.
- ניהול קונפיגורציה לפי AS9100D
- First Article Inspection לפי AS9102
- תוכנית מניעת FOD מתועדת
- מבדק דמה לפני ביקורת הספקים
- הכנה לביקורות Boeing / Airbus / IAI
- הערכת מוכנות NADCAP
“כשאתם משאירים לנו פרטים — אתם משאירים אותם אצלי.” — שי ליס, מנכ"ל LIS Quality, מוביל כל פרויקט בעצמו מאז 2002
מאז 2002, עם ספקי IAI, Elbit ו-Rafael — אפס כישלונות בביקורת רשמית.
למה AS9100 שונה מ-ISO 9001
AS9100D = ISO 9001 + 80+ דרישות אווירונאוטיות שה-auditor שלכם יבדוק לעומק.
AS9100D הוא תקן ה-IAQG — קונסורציום שכולל Boeing, Airbus, Pratt & Whitney, Rolls-Royce ואחרים. הוא מכיל את ISO 9001:2015 במלואו — ומוסיף עליו דרישות ספציפיות לתעשיית האוויר והביטחון שנובעות ממסקנות תאונות וכשלי שרשרת אספקה. חברה עם ISO 9001 אינה עומדת בדרישות AS9100.
ניהול קונפיגורציה — כל חלק חייב להתאים לתרשים שלו. התרשים חייב להתאים למפרט. המפרט — לדרישת הלקוח.
First Article Inspection (FAI) — 100% מהמידות על כל ריצת ייצור ראשונה, לפי AS9102.
מניעת FOD — Foreign Object Damage. נוהל מתועד לפי NAS 412 — לא הרגלים לא-רשמיים.
מניעת חלקים מזויפים — AS9100D 8.1.4: בקרת מקורות ואימות תעודות עבור רכיבים קריטיים.
מכירים את הסיפור?
קיבלתם מכתב מ-IAI. עכשיו יש לכם רשימת דרישות שלא ראיתם בחיים.
ISO 9001 קיים. אמרו לכם ש-AS9100 הוא “פלוס קטן”. קראתם את הדרישות הנוספות — וגיליתם שזה לא פלוס קטן. אנחנו מכירים את הסיפור הזה.
IAI, Elbit או Rafael שלחו מכתב: AS9100 או יורדים מרשימת הספקים המאושרים. זה 30–60% מהמחזור שלכם. הגעתם לכאן בגלל הדחיפות הזו — לא בגלל סקרנות.
יש לכם ISO 9001 מסודר. חשבתם ש-AS9100 הוא "בעיקר אותו דבר עם תוספות." ה-auditor של ה-certification body שאל על ה-FAI procedure שלכם — לא היה לכם מה להציג.
ה-prime האמריקאי דורש NADCAP לתהליכי ה-NDT או חיסום החום שלכם — בנוסף ל-AS9100. לא ידעתם שזה בכלל קיים. זו לא אשמתכם — אבל צריך לדעת עליו עכשיו.
יש לכם נהלי FOD לא-רשמיים שעובדים בפועל. אבל הם לא מתועדים. המבקר מ-Elbit שאל על הפרוצדורות — לא היה לכם מה להראות. "כולם יודעים" לא מספיק ל-auditor.
איך זה עובד
תהליך ב-6 שלבים: מהיום הראשון ועד ה-OASIS ביד.
כל שלב עם תוצר קונקרטי אחד שאתם מקבלים. לוח זמנים מוסכם מהיום הראשון.
Gap Analysis — מה יש לכם, מה חסר, כמה זמן זה ייקח
סקירה מהירה של ה-QMS הקיים מול 80+ הדרישות הנוספות של AS9100D. מיפוי פערים ספציפיים: configuration management, FAI procedures, FOD program, supplier flow-down. בסיום — מפת דרכים מדויקת עם לוח זמנים ריאליסטי. בלי התחייבות, חינם.
בניית מערכת איכות AS9100-native — לא ISO 9001 עם תוספות
נהלים, הוראות עבודה ורשומות ספציפיות לאווירונאוטיקה: configuration management system, key characteristics procedure, supplier qualification program, counterfeit parts prevention. כתובים לאופן שהמפעל שלכם עובד — לא תבניות מהמדף.
הטמעת CM — החלק שמייחד AS9100 מ-ISO 9001
בניית מערכת ניהול קונפיגורציה: זיהוי configuration items, part number + revision control, change control process, configuration status accounting. זה החלק שהכי קשה להטמיע תוך כדי ייצור — ואנחנו מכירים את הגישות המעשיות.
תוכנית FOD ו-FAI מוכנות לביקורת
תוכנית מניעת FOD לפי NAS 412: בקרת כלים, shadow boards, FOD walks עם רשומות, הדרכת עובדים. FAI procedure לפי AS9102: balloon drawing, 100% dimensional inspection, FAI report forms (Form 1/2/3). המסמכים שה-auditor מחפש ביום הראשון.
סימולציה מלאה — ביקורת certification body + ביקורת ספקים
מבדק דמה כפול: אחד שמדמה את ה-certification body audit, ואחד שמדמה את ביקורת הספקים של ה-prime (IAI/Elbit/Boeing). שאלות שונות, ציפיות שונות. מכינים אתכם לשניהם — לא רק לתעודה.
הערכת NADCAP ותמיכה שוטפת
הערכת מוכנות NADCAP לתהליכים מיוחדים (NDT, חיסום חום, ריתוך, עיבוד כימי). אם NADCAP נדרש — בונים מפת דרכים. לאחר ההסמכה: surveillance audits, OASIS record monitoring, supplier performance tracking. ה-AS9100 תקף תמיד.
למה דווקא LIS Quality
ספקי AS9100 ישראלים בוחרים בנו — לא כי אנחנו “הכי טובים”, אלא כי שלוש האלטרנטיבות האחרות לא מכינות אתכם לביקורת הספקים של ה-prime.
אנחנו יודעים מה IAI, Elbit ו-Rafael רוצים לראות — לא מה ה-standard כותב
יועצי AS9100 זרים מכירים את התקן — אבל לא את ה-customer-specific requirements של ה-primes הישראלים. כשהמבקר מ-Elbit מגיע לביקורת ספקים, הוא מחפש דברים שיועץ מחו"ל לא הכין אתכם להם. אנחנו עבדנו עם ספקים של IAI, Elbit ו-Rafael — ויודעים בדיוק מה הם מחפשים.
כולל מוכנות לביקורת ספקים שניה-צדדית.
AS9100-native — לא ISO 9001 עם שני עמודים נוספים
יועצי ISO 9001 גנריים מביאים תבניות ישנות ומוסיפים את ה-AS9100 clauses. ה-auditor של ה-certification body מאומן ספציפית לאווירונאוטיקה — הוא מזהה QMS שנכתב “בשביל לעבור” מ-5 דקות. ניהול קונפיגורציה, FAI, FOD — אנחנו בונים אותם כאווירונאוטיקאים, לא כיועצי ISO.
AS9100D adds 80+ requirements. We know each one.
100% הצלחה בביקורת רשמית — לא הבטחה, תוצאה.
כל יועץ מבטיח “הכנה לביקורת.” ההבדל: אנחנו עורכים מבדק דמה מלא — סימולציה של ביקורת ה-certification body וסימולציה של ביקורת הספקים של ה-prime. כל NC פוטנציאלי מתגלה ומתוקן לפני שהמבקר נכנס. מאז 2002: אפס כישלונות.
244 פרויקטים. אפס כישלונות בביקורת. מאז 2002.
“השגנו AS9100 עם יועץ ISO גנרי. ביקורת הספקים של Elbit מצאה שניהול הקונפיגורציה שלנו לא ברמה הנדרשת. שילמנו פעמיים.”
ייצור, לא רק מסמכים — אנחנו מטמיעים על רצפת הייצור
חברות ייעוץ גדולות מצטיינות בעיצוב תהליכים ונהלים. אבל AS9100 נכשל כשה-QMS נשאר על הנייר ולא מוטמע בייצור. אנחנו עובדים עם מנהלי ייצור ועובדי רצפה — לא רק עם מנהל האיכות. FOD walks, tool control, traveller records — בפועל, לא על נייר.
AS9100 on the shop floor, not just in the binder.
NADCAP — אנחנו לא מעמידים פנים שזה אופציונלי
יועצים רבים מסיימים את ה-AS9100 ולא מזכירים NADCAP. אם יש לכם תהליכים מיוחדים (NDT, חיסום חום, ריתוך, עיבוד כימי) ואתם רוצים להיות ספקים של Boeing — NADCAP לא אופציונלי. אנחנו עושים הערכת מוכנות NADCAP כחלק מכל engagement, לא כתוספת תשלום.
AS9100 בלי NADCAP — זה חצי דרך לבואינג.
הצעת מחיר אחת. בלי שעות נוספות.
חברות ייעוץ גדולות עובדות לפי שעות חיוב פתוחות — כל שאלה, כל סיבוב תיקונים מצטרף לחשבון. אנחנו נותנים הצעת מחיר אחת עם כל ה-deliverables מפורטים. אין הפתעות. אין תוספות.
“חברת הייעוץ הגדולה עשתה עבודה יפה על הנהלים. אבל כשניסינו ליישם על רצפת הייצור — לא הייתה להם תשובה. הם לא ראו מפעל כזה מבפנים.”
תכירו את שי ליס
23 שנות ניסיון. ספקי IAI, Elbit ו-Rafael.
אפס כישלונות בביקורת.
שי ליס מוביל את LIS Quality מאז 2002. עבד עם ספקי תעשיית הביטחון והאווירונאוטיקה הישראלית — כולל ספקי IAI, Elbit Systems ו-Rafael. IRCA Lead Auditor עם ניסיון ישיר ב-AS9100D, ניהול קונפיגורציה, FAI לפי AS9102, ומודעות NADCAP לתהליכים מיוחדים.
הוא בעצמו מנהל כל פרויקט — לא צוות זוטר. הסיבה? “כשאתם משאירים פרטים, אתם משאירים אותם אצלי.”
לקוחות מספרים
ללא הליווי והסיוע המקצועי של שי והצוות של ליס, לא היינו יכולים לעמוד בדרישות התקן. הרווחנו רבות מהידע המעמיק והניסיון הרב שלו בתהליכי עבודה, במיוחד במפעלנו.
לשי והצוות היקר, לאחר יום מאתגר של בדיקת ISO13485, אני רוצה להודות לך על הגישה המקצועית שלך להבנת הצרכים הייחודיים של הארגון שלנו, חשיבה יצירתית במציאת פתרונות ושיטות עבודה ספציפיות וייחודיות שאינן גלויות לעין.
חברות שעובדות איתנו
שאלות נפוצות
מה מנהלי איכות בתעשיית האווירונאוטיקה שואלים אותנו לפני שמתחילים.
ISO 9001 או AS9100 — מה ההבדל האמיתי?+
AS9100D מכיל את כל ISO 9001:2015 — ומוסיף עליו 80+ דרישות ספציפיות לאווירונאוטיקה. הדרישות הנוספות הן לא תוספות קוסמטיות: ניהול קונפיגורציה, First Article Inspection, מניעת FOD, מניעת חלקים מזויפים, ו-Key Characteristics. חברה עם ISO 9001 אינה עומדת בדרישות AS9100 — ו-auditor שמאומן לאווירונאוטיקה יזהה את הפער מיד.
NADCAP — מה ההבדל ממנו ומ-AS9100?+
AS9100D הוא תקן מערכת ניהול האיכות — הכלי הניהולי. NADCAP הוא הסמכה ספציפית לתהליכים מיוחדים: NDT, חיסום חום, ריתוך, עיבוד כימי, קומפוזיטים. Boeing, Lockheed ו-Northrop Grumman דורשים NADCAP מספקים שמבצעים תהליכים אלו — בנוסף ל-AS9100, לא במקומו. אנחנו עוזרים להבין אם NADCAP רלוונטי לכם ומתכננים את המסלול.
Configuration management — מאיפה מתחילים?+
מגדירים מה הם ה-configuration items שלכם — חלקים, מאגרי תוכנה, מסמכים קריטיים. לכל CI: part number + revision level, applicable drawing/specification, ו-BOM לאסמבליות. לאחר מכן בונים change control process: בקשת שינוי, אישור הנדסי, עדכון תיעוד. לא צריך לבנות SAP — צריך מערכת קבועה שכל אחד עוקב אחריה. אנחנו בונים את זה בהתאם לגודל ולאופן העבודה של המפעל.
FOD program — מה צריך לתעד?+
לפי NAS 412: הגדרת אזורי FOD מבוקרים עם גבולות ברורים, בקרת כלים (shadow boards + sign-in/sign-out), FOD walks מתועדות (לא רק בעל-פה), הדרכת עובדים עם רשומות, ונוהל לאירוע FOD — כולל NCR, root cause analysis ו-CAPA. 'כולם יודעים' לא מספיק ל-auditor. צריך רשומות. אנחנו בונים את כל זה.
ה-prime שלנו עושה גם ביקורת ספקים שניה-צדדית. נעמוד בה?+
ביקורת ספקים של IAI, Elbit או Rafael שונה מביקורת ה-certification body — הם מגיעים עם שאלות ספציפיות לתהליכי הייצור שלכם, עם בדיקה עמוקה של configuration management בשטח ושל FOD prevention בפועל. אנחנו עורכים מבדק דמה שמדמה את הביקורת של ה-prime — לא רק את ה-certification body. זה חלק מכל engagement שלנו.
יש לנו ISO 9001 מסודר. כמה עבודה מוסיפה המעבר ל-AS9100?+
ה-delta הרשמי הוא כ-80+ דרישות נוספות. מה שדורש את עיקר העבודה: בניית configuration management system, כתיבת FAI procedure לפי AS9102, הוספת FOD program מתועד, ועדכון supplier qualification program עם flow-down requirements. אם ה-ISO 9001 שלכם מוצק — המעבר מהיר יותר. בשיחה ראשונה של 20 דקות נוכל לאמוד אתכם.
מה זה OASIS ואיך זה קשור להסמכה?+
OASIS (Online Aerospace Supplier Information System) הוא מסד הנתונים המרכזי של PRI שבו ה-primes מאשרים הסמכות AS9100D. כאשר ה-certification body מנפיק תעודה, הוא מעדכן את OASIS. כל prime אוויר יכול לראות בזמן אמת אם ההסמכה שלכם בתוקף. תעודה שפגה — גלויה לכולם ומיד. אנחנו עוזרים לנהל את ה-OASIS record ולהגדיר את ה-scope הנכון.
כמה זה עולה?+
בכל פרויקט יש משתנים — גודל הארגון, ה-scope, נקודת הפתיחה, ואם יש ISO 9001 קיים. בשיחת היכרות של 20 דקות נוכל לתת לכם טווח מדויק. גילוי מלא — אין אצלנו 'תוספות' אחר כך. הצעת מחיר אחת, כל ה-deliverables מפורטים.
השלמת מסלול האיכות
צריכים גם ISO 9001 כבסיס, או ISO 13485? אנחנו עושים את כל המסלול.
בואו נתחיל
20 דקות שיחה.
קבלו הערכת מוכנות AS9100 מדויקת.
נדבר על ה-prime שדרש AS9100, על ה-scope שלכם, ועל ה-QMS הקיים. תקבלו הערכה: מה כבר יש לכם, מה חסר, ואם הדדליין שלכם ריאליסטי. בלי התחייבות. בלי “הצעת מחיר” בלחץ.
מלאו 3 שדות בלבד. נחזור אליכם עם הערכה מקצועית — לא עם הצעה בלחץ.
אין התחייבות. לא נוסיף אתכם לרשימת תפוצה. נחזור אליכם תוך שעה בשעות עסקים.