חדש: מדריך מלא למעבר לתקנות ה-MDR 2017/745 זמין להורדה באתר
תקן בינלאומי · ניהול איכות

הסמכת ISO 9001 —
אנחנו עושים. אתם חותמים.

נהלים מותאמים לחברה שלכם, מבדק פנימי לפני המבדק החיצוני, וליווי ביום הביקורת עצמו. 23+ שנה. 0 דחיות.

  • ליווי מקצה לקצה — A עד Z
  • ערכת נהלים מותאמת לחברה
  • הכשרת עובדי מפתח
  • מבדק פנימי לפני המבדק החיצוני
  • לוח זמנים מוסכם לתעודה
  • גם לחברות של 5–10 עובדים

200+ חברות קיבלו תעודה. 0 דחיות במבדק חיצוני מאז 2002.

200+
חברות מוסמכות
0
דחיות במבדק חיצוני
23+
שנות ניסיון
0
דחיות במבדק חיצוני מאז 2002

לאיזה ענפים זה מתאים

ISO 9001 הוא תקן אוניברסלי. אנחנו מומחים בהתאמה הספציפית לכם

כל ענף שיש בו מוצר או שירות, נהלים פנימיים, ולקוחות שמצפים לאיכות — יקבל ערך מ-ISO 9001. הניסיון שלנו פרוס על פני ארבעה ענפים מרכזיים.

תעשייה ויצור

מפעלים, עיבוד שבבי, אריזה, מזון — מערכת ניהול איכות מותאמת לקווי ייצור ולתהליכי בקרה.

הנדסה ופרויקטים

הנדסה אזרחית, מכנית, חשמל — מערכת שמתאימה לעבודה לפי פרויקטים ולעמידה בלוחות זמנים מורכבים.

שירותים ולוגיסטיקה

שילוח, מחסנאות, סוכנויות — נהלים שמסדרים שרשרת אספקה ומבטיחים שירות אחיד ללקוח.

הייטק ותוכנה

פיתוח, סייבר, ניהול שירות — QMS שמתאים לסטארטאפים, פיתוח אג׳ילי ודרישות לקוחות אנטרפרייז.

מה זה ייתן לכם

ISO 9001 משלם על עצמו — ובדרך משדרג את החברה

+30%

גישה למכרזים שהיו סגורים בפניכם

רוב המכרזים הממשלתיים והגדולים בישראל דורשים ISO 9001 כתנאי מקדים. בלעדיו פשוט אי אפשר להגיש. ברגע שיש — נפתח שוק שלם.

−40%

הפחתה בשגיאות חוזרות

כשהנהלים כתובים ועובדים מולם, אותה תקלה לא חוזרת פעמיים. במשק זה אומר פחות החזרות, פחות תלונות, ופחות זמן שורף בכיבוי שריפות.

×3

הצמיחה של אמון מצד לקוחות

תעודה בינלאומית = תעודת זהות מקצועית. לקוחות גדולים בודקים אותה לפני שהם חותמים על חוזה — והיא משאירה את התחרות מאחור.

−25%

זמן ההכשרה של עובדים חדשים

נהלים כתובים = onboarding מהיר. עובד חדש מבין מה התפקיד שלו, איך עושים את הדברים, ולמה — בלי לחפור לעשרה אנשים שונים.

100%

הסבירות שתעבדו עם תהליכים, לא עם אנשים

חברה שמתפקדת לפי נהלים — לא קורסת כשהאחראי הראשי יוצא לחופש. זה אולי הערך הכי שקט של ISO 9001 — אבל הכי משמעותי.

בלי שיווק, רק עובדות

מה ISO 9001 כן — ומה הוא לא

אנחנו לא מוכרים לכם תעודה. אנחנו מוכרים תהליך. ככה שתדעו בדיוק למה אתם נכנסים.

ISO 9001 הוא…

  • שיטה לניהול איכותסט נהלים, אחריות, ומדידה.

  • שפה משותפת עם לקוחות בעולםמוכרת ב-170 מדינות.

  • תנאי קדם להרבה מכרזיםממשלתיים ופרטיים.

  • תהליך מקיף ומובנהלא קיצורי דרך.

  • שינוי תרבותי קטןאבל אמיתי.

ISO 9001 הוא לא…

  • לא תעודה לקיראם לא משתמשים בנהלים, זה היה בזבוז.

  • לא בודק אם המוצר שלכם טובבודק את המערכת שמייצרת אותו.

  • לא דורש בירוקרטיה כבדהאם נעשה נכון, הוא דווקא חוסך אותה.

  • לא מוצר שמוכן בתוך שבועמי שמבטיח לכם, שקרן.

  • לא מתאים רק לחברות גדולותגם 5 עובדים זה מספיק.

איך זה עובד אצלנו

שש תחנות מסודרות — מאפיון ועד תעודה ביד

01

אבחון ראשוני

סיור קצר בחברה. מבינים מה כבר קיים, מה חסר, ואיפה הפערים מול הדרישות של התקן.

02

כתיבת נהלים מותאמים

אנחנו כותבים את הנהלים — מותאמים לחברה שלכם. לא תבניות גנריות. נהלים שעובדים אצלכם.

03

הדרכת עובדי מפתח

סדנה ממוקדת לאחראי האיכות והעובדים הרלוונטיים — כדי שהמערכת תעבוד גם אחרי שאנחנו יוצאים.

04

מבדק פנימי

סבב פנימי לפני המבדק החיצוני. מאתרים פערים, מתקנים, ומוודאים שאין הפתעות.

05

ליווי במבדק החיצוני

אנחנו לצדכם ביום המבדק. עונים, מסבירים, מתעדים. אתם לא לבד מול הבודק.

06

תעודה + שמירה שנתית

קיבלתם תעודה? יופי. עכשיו נדאג גם למבדק התקופתי, לחידוש, ולשיפור המתמשך — בלי הפתעות.

שי ליס

תכירו את שי ליס

לא מוכרים לכם תעודה. בונים לכם מערכת שעובדת

שי ליס מוביל את LIS Quality מאז 2002. מעבר ל-200 חברות שעברו אצלו הסמכת ISO 9001 — מסטארטאפים של 5 עובדים ועד מפעלי תעשייה של מאות. הגישה שלו: לא להעמיס נהלים, לא לכתוב לקיר. רק את מה שתשתמשו בו — ובאמת.

אנחנו לא יוצאים מהחברה עם תעודה. אנחנו יוצאים אחרי שהוודאנו שהמערכת חיה.

23+ שנות ניסיוןIRCA Lead AuditorQMS SpecialistSix Sigma Green Belt

לקוחות מספרים

ללא הליווי והסיוע המקצועי של שי והצוות של ליס, לא היינו יכולים לעמוד בדרישות התקן. הרווחנו רבות מהידע המעמיק והניסיון הרב שלו בתהליכי עבודה, במיוחד במפעלנו.

יוסי גוטמןA.N.G.S Systems Ltd.

לשי והצוות היקר, לאחר יום מאתגר של בדיקת ISO13485, אני רוצה להודות לך על הגישה המקצועית שלך להבנת הצרכים הייחודיים של הארגון שלנו, חשיבה יצירתית במציאת פתרונות ושיטות עבודה ספציפיות וייחודיות שאינן גלויות לעין.

לירון פינצ'וברSniff Logic

שאלות נפוצות

השאלות שמנהלי חברות שואלים אותנו

כמה זמן זה לוקח?

+

זה תלוי בגודל החברה ובמורכבות הפעילות. בשיחת ייעוץ קצרה נסקור את המצב ונסכם לוח זמנים מציאותי.

האם זה מתאים לחברה קטנה (5–15 עובדים)?

+

בהחלט. רוב הלקוחות שלנו הם חברות בגודל הזה. דווקא בחברה קטנה ההשפעה הגדולה ביותר — כי הנהלים מתחילים לעבוד מהר ומשנים את היומיום.

נצטרך לשנות הרבה בחברה?

+

פחות ממה שחושבים. אנחנו לא מחליפים את הדרך שאתם עובדים — אנחנו כותבים אותה. אם משהו עובד טוב, נתעד אותו. אם לא, ביחד נשפר. שום הפיכה.

כמה זה עולה?

+

תלוי בגודל החברה ובהיקף הפעילות. הצעת מחיר אחת מקיפה — ללא תוספות אחר כך. בשיחת ייעוץ של 15 דקות נחזיר לכם טווח מדויק.

מה ההבדל בין ISO 9001 ל-ISO 13485?

+

9001 הוא תקן ניהול איכות אוניברסלי, לכל ענף. 13485 הוא ספציפי למכשור רפואי, מבוסס על 9001 אבל עם דרישות מחמירות יותר ברגולציה ובמסמוך.

מה קורה בשנים הבאות?

+

יש מבדק שמירה שנתי, וחידוש מלא כל 3 שנים. אנחנו מלווים גם את אלה — בלי שתצטרכו להתחיל מחדש בכל פעם.

צריך מנהל איכות בחברה?

+

צריך אחראי איכות — לא חייב להיות במשרה מלאה. בחברות קטנות זה יכול להיות הבעלים או סמנכ״ל קיים שמקבל את האחריות הזאת. אנחנו מכשירים אותו.

יש לכם שאלה אחרת?

בואו נתחיל

15 דקות שיחה. קבלו הצעת מחיר אחת — בלי הפתעות.

השאירו פרטים, ונחזור אליכם בהקדם עם מסמך אחד: לוח זמנים מציאותי, רשימת מסמכים שצריך, וטווח מחירים מדויק. בלי לחץ, בלי “הצעה דחופה”.

מלאו 3 שדות בלבד. נחזור אליכם עם תשובה מקצועית — לא עם הצעה בלחץ.

אנו מתחייבים לסודיות מלאה. נחזור אליכם בהקדם.

אין התחייבות. לא נוסיף אתכם לרשימת תפוצה. נחזור אליכם תוך שעה בשעות עסקים.